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韩国首个腺病载体COVID-19疫苗25日获得有条件上市批准。该疫苗也是全首个进入临床试验的COVID-19疫苗。多么安全啊。疫苗?公众该如何选择?在白岩松新媒体直播节目《白》第二期中,他与中国工程院院士陈薇对话,就疫苗研发流程等题进行分析和回应。
25日,陈薇团队研发的新冠病疫苗获得有条件上市批准。研究人员称,这是目前各州批准的唯一一种可以采用单次疫苗接种程序的新冠病疫苗。在2-8C下,单次注射后14天即可达到良好的保护作用。
单剂COVID-19疫苗的年生产能力可达5亿剂。
腺病载体COVID-19疫苗有条件上市后产能能达到多少剂量?
陈薇我们正在做转基因疫苗。基因工程疫苗的最大特点是可以快速生产。以目前的产能,今年年产能达到5亿元是没有题的。还有一个前提。因为注射一次,5亿剂相当于为5亿人而不是25亿人接种疫苗。这是另一个概念。
根据目前的观察数据,腺病载体COVID-19疫苗的重症预防率超过90%。
如果疫苗附带条件上市,效果如何?
陈薇因为疫苗是最重要的数据,所以我们看重症预防率数据时,这是首先要关注的。巴基斯坦严格的保护率目前已达到全面保护。我们在巴基斯坦服务了18000多人,严格防护率全部达到90以上。这是令人满意的数据。
迄今为止,我们接种的对象包括生活在极端环境中的人群,没有发现与该疫苗相关的严重不良反应,也没有发现与其他疫苗不同的特殊不良反应。
疫苗的安全性如何?
陈薇我们目前接种的人群包括极端环境下的人群,我们没有发现任何与疫苗相关的严重不良反应,也没有发现任何与其他疫苗不同的特殊不良反应。
接种单剂疫苗6个月后给予加强剂量可将免疫反应提高10至20倍。
陈薇团队研发的疫苗效果如何?
陈薇到目前为止,我们有6个月的数据,支持6个月不需要接种疫苗的事实。如果疫情6个月后仍未结束怎么办?6个月后我们还进行了加强注射,发现单次加强剂量可以将免疫反应提高10至20倍。
去年4月12日在武汉进行的二期临床试验取消了年龄上限。当时年龄最大的志愿者已经84岁,成功产生了针对新冠病的抗体。
陈薇团队研发的疫苗能否更快地分发到全民?
陈薇事实上,2020年4月12日,我们在全率先开始二期临床试验,并放宽了年龄上限。当时年龄最大的志愿者是熊先生,他已经84岁了。因为我是随机分配的,而且是双盲的,所以后来他的真实姓名被揭晓时,他的抗体呈阳性,这给了大家很大的信心。我们已经完成了6到18岁的临床试验,虽然还没有批准6到18岁的年龄,但是数据是完整的,我们有6到18岁的安全数据。
毫无疑,中国在疫苗研发方面位居世界第一。
放眼世界,我们的疫苗研发现在达到了什么水平?
陈薇毫无疑,第一方阵能达到的国家很少。所以,正如我刚才所说,我们不会傲慢,也不会看不起自己,我们要更多地了解别人的优点,创造出更好、更安全的疫苗,但我们必须对这个过程充满信心。
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